从糖尿病切入减肥赛说念,“10倍股”常山药业已无思象空间

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从糖尿病切入减肥赛说念,“10倍股”常山药业已无思象空间
发布日期:2025-06-29 05:17    点击次数:163

  本年以来,常山药业(300255.SZ)大涨200%,从2023年下半年低点算起,股价更是翻了不啻10倍。

  然而,这只十倍股在6月18日创出历史新高的第二天录得20CM的跌停。6月25日,常山药业盘中再度闪跌,跌幅一度达到13%,这引起了市集警悟。

  从常山药业6月19日的龙虎榜不错看出,机构和游资的不合显著。

  买入前五席位中,除了深股通专用席位外,一皆为游资,其中东方资产证券“拉萨团”占据3席,买入前五共计“进货”2.6亿元的筹码。而卖出前五席位有3席被“机构专用”占据,其余两席差别归深股通专用席位和中金公司上海分公司,5个席位共计卖出金额4.39亿元。

着手:同花顺着手:同花顺

  “虽说是机构席位,但不成阐发是机构所为,因为没法穿透到具体东说念主,好多东说念主都不错使用机构席位”,界面新闻记者致电常山药业,公司证券部相干责任主说念主员如斯示意。

  公开信息清醒,常山药业主要从事肝素原料药和肝素制剂药品的研发分娩,领有完竣肝素居品产业链,也领有多项自主研发的肝素专利本领。常山药业的主要居品是低分子量肝素钙打针液。

  近几年常山药业事迹不尽东说念宗旨,公司贸易收入从2021年的29.68亿元,下落到2024年的10.31亿元;2023年净利润损失12.4亿元,2024年续亏2.49亿元。

  常山药业的事迹篡改主要受到集采影响。

  肝素制剂板块,2024年,常山药业受到第八批天下药品协调带量采购和省级带量采购战略影响,低分子肝素制剂举座销量3447万支,较2023年下落17.07%。此外,常山药业的部分居品售价也一样走低,举例那屈肝素钙打针液在2024年销量小幅增长的情况下,销售收入同比下落了12.17%。

  肝素原料药板块,靠近热烈的市集竞争,公司的肝素原料药在2024年销量增长的情况下,销售收入下落了12.88%。

  因此,常山药业把更多的眼光投向了出海,要点鼓动在欧盟和好意思国的依诺肝素制剂注册责任,同期延续在发展中国度开展注册责任。

  “现时肝素业务一经公司重大收入着手”,常山药业相干细密东说念主示意,“公司现时莫得剥离肝素业务的琢磨”。

  对市集来说,常山药业最具劝诱力的是一款翻新药。

  2012年12月,常山药业与ConjuChem LLC配合,两边建筑合股公司,常山药业现款出资控股51%,外方以其所领有的专利本领等非货币资产出资,限度49%。

  艾本那肽打针液是诳骗上述外方升沉至合股公司的专有专利药物亲和物(DACTM)本领,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组东说念主血白卵白兼并造成的一个全新的雄厚化合物,用于2型糖尿病的调养。据裸露,该药物在升沉至合股公司前,已在好意思国和加拿大完成I期和II期临床稽察。

  2013年12月,常山药业收到了国度食物药监局下发的揣测“艾本那肽”的《药品注册苦求受理示知书》。

  2017年艾本那肽名堂获批进行东说念主类遗传资源集中责任;2020年艾本那肽驱动III期临床稽察;2023年公司收到艾本那肽III期临床盘考追忆呈报,方式为“是一种长效胰高血糖素样肽-1受体欢乐剂(GLP-1RA)”,“每周打针一次”;2024年4月,常山药业的艾本那肽打针液上市许可苦求获受理。走到这一步,常山药业已等了12年多余。

  常山药业股价开启十倍行情的2023年9月,恰是公司拿到艾本那肽III期临床盘考追忆呈报的时间。

  2025年5月的事迹讲明会上,庞大投资者最海涵的问题,便是对于艾本那肽打针液。

  “艾本那肽的上市许可,现时正在CDE的专科审评阶段”,“上市审评何时会有恶果,公司无法瞻望”,常山药业相干细密东说念主示意,按现时公司艾本那肽车间征战情况,已具备年产2000万支以上的分娩才调,现时正在开展团队组建、居品学问培训、营销决策制定等相干责任,销售价钱则将在上市后凭证市集竞争情况、医保谈判、分娩老本等抽象详情,“公司的艾本那肽有在亚太地区的授权,现时艾本那肽尚未开展国际地区的研发注册责任”。

  有投资者缅思艾本那肽的专利期限,对此常山药业相干细密东说念主示意,“艾本那肽的艾本那肽中枢专利是20年保护期,公司经受了分批苦求专利的策略,不同专利到期时期不同”。

  也便是说,现阶段恰是艾本那肽打针液从“预期”走向“事迹考证”的拐点时刻。

  据界面新闻了解,调养糖尿病药物种类较多,可分为胰岛素类、双胍类、磺脲类、格列奈类、α-糖苷酶扼制剂类、噻唑烷二酮(TZD)类、GLP-1类、DPP-4扼制剂类、SGLT-2扼制剂类等。凭证糖尿病不同发病阶段、血糖限度情况、并发症风险状态等推选不同的调养药物以及协调用药。而用于调养糖尿病药物的GLP⁃1RA药物,依据药代能源学不错分为短效制剂和长效制剂,

  现时,国内获批上市短效制剂主要有:利拉鲁肽、贝那鲁肽、艾塞那肽、利司那肽,国内获批上市的长效制剂主要有:司好意思格鲁肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽。

  看起来,常山药业行将上市的新药靠近的市集竞争不小。但情况又有了新变化。

  6月21泛泛山药业公告,艾本那肽打针液用于减重适合症的临床稽察苦求已得回了批准,国度药品监督贬责局(NMPA)示意,“经审查,2025年4月10日受理的艾本那肽打针液临床稽察苦求适合药品注册的揣测条目,甘愿本品在成东说念主肥壮或超重患者中开展临床稽察。”

  新赛说念的临床稽察需要若干时期,常山药业责任主说念主员示意“没法料到时期,和前边的盘考没揣测系”。

  界面新闻记者钟情到,“减重边界”当今亦然强手环伺。“以司好意思格鲁肽与替尔泊肽为代表的GLP-1RA类药物正在透澈改变糖尿病与肥壮症的调养范式”,开源医药分析师示意。

  凭证Jefferies等数据统计,2031年瞻望GLP-1RA类药物人人销售边界有望提高1500亿好意思元边界,算作代表的司好意思格鲁肽与替尔泊肽药物快速放量。2024年,司好意思格鲁肽人人销售额约292亿好意思元,同比增长约38%;替尔泊肽人人销售额约165亿好意思元,同比增长约208%。其中,减重居品所占比例均接近3成。

着手:开源医药着手:开源医药

  现时,诺和诺德与礼来两大MNC旗下居品患者市占率已接近97%,现时已造成双巨头把持市集神态。这也促使其他竞争者开足马力布局,比如罗氏、默沙东等。

  国内,已布局的就有恒瑞医药(600276.SH)、华东医药(000963.SZ)、歌礼法药-B(1672.HK)、翰森制药(3692.HK)、信立泰(002294.SZ)、石药集团(1093.HK)等,其中不乏居品已干预III期阶段。

  这对刚刚起步减重适合症临床稽察的常山药业来说,无疑压力巨大。

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包袱剪辑:王其霖



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